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ACT34-CMI -- Adult Autologous CD34+ Stem Cells (Follow-Up Study)
Ensayo de LISATA THERAPEUTICS, INC. en Myocardial Ischemia (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- abr 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2007.
Qué mide
Long-term safety of intramyocardial injections of Auto-CD34+ cells relative to placebo for reducing the number of angina episodes in subjects with refractory chronic myocardial ischemia over a 12-month follow-up period. (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this 12-month, observational, follow-up study is to collect additional data (by telephone contact) with which to assess the efficacy, safety, and effects of intramyocardial injections of adult autologous CD34+ cells on quality of life (QoL) in subjects with chronic refractory myocardial ischemia. No treatments will be administered during this study. However, the investigators and other study site personnel and the subjects will remain blinded to the treatment assignments from the core therapeutic study (# 24779) so as to provide a total of 24 months of blinded data.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00545610), actualizada en nov 2018.