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VEC-162 20 mg
VEC-162 Study in Adult Patients With Primary Insomnia
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Insomnio primario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 322
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- feb 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2007.
Qué mide
Cambio medio desde el inicio - Latencia hasta el sueno persistente (LPS) (Baseline, Night 1, and Night 8 measurement) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la eficacia y seguridad de VEC-162 frente a placebo durante una prueba de tratamiento de cinco semanas en pacientes hombres y mujeres con insomnio primario.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of a 5 week double-blind treatment period of VEC-162 as compared to placebo in male and female patients with primary insomnia.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of a 5 week double-blind treatment period of VEC-162 as compared to placebo in male and female patients with primary insomnia.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00548340), actualizada en oct 2014.