Denosumab

Study to Determine Treatment Effects of Denosumab in Patients With Breast Cancer Receiving Aromatase Inhibitor Therapy

Ensayo de AMGEN INC en Cancer de mama.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 3.420
Centros: 46
Fin del objetivo primario: oct 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2006.

Qué mide

Tiempo hasta la primera fractura clinica (From randomization until the primary analysis cut-off date of 26 March 2014; maximum time on main study at the cut-off was 87 months) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara el denosumab con placebo en cuanto a la tasa de primera fractura clinica en mujeres con cancer de mama no metastasico que reciben terapia con inhibidores de la aromatasa.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine whether denosumab compared to placebo, will reduce the rate of first clinical fracture in women with non-metastatic breast cancer receiving (non-steroidal) aromatase inhibitor therapy.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00556374), actualizada en jul 2023.