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Sufentanil NanoTab · ARX-F01
A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability of ARX-F01 Sublingual Sufentanil in Patients Undergoing Elective Unilateral Total Knee Replacement
Ensayo de TALPHERA, INC. en Post Operative Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 94
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2008.
Qué mide
SPID-12 (12 hours after first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate three different dosage strengths of sublingual ARX-F01 (Sufentanil NanoTab) versus a sublingual Placebo NanoTab for the treatment of post-operative pain in subjects following total knee replacement surgery. We hypothesize that subjects receiving placebo will have poor pain relief and will drop out of the study sooner and more often than the ARX-F01-treated subjects.
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Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00612534), actualizada en ene 2014.