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Treatment Arm A: Sufenta®
Pharmacokinetics of Sufentanil Sublingual Microtablet 30 mcg and 15 mcg in Healthy Subjects
Ensayo de TALPHERA, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2014.
Qué mide
Area Under the Curve (9 days, not including a 30 day screening window) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to establish the single and multiple-dose pharmacokinetics (PK) of sublingual administration of the Sufentanil Sublingual Microtablet (SSM) 30 mcg and compare the pharmacokinetics of a single dose of SSM 30 mcg to 2 doses of SSM 15 mcg administered 20 minutes apart.
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Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02082236), actualizada en jul 2018.