AMG 655

Phase 1b/2 Study of AMG 655 With mFOLFOX6 and Bevacizumab for First-Line Metastatic Colorectal Cancer

Ensayo de AMGEN INC en Metastatic Colorectal Cancer · Colon Cancer · Colorectal Cancer · Rectal Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer colorrectal metastásico · Cáncer de colon · Cáncer colorrectal.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 202
Centros: 61
Fin del objetivo primario: ago 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2007.

Qué mide

Progression-free survival (Length of study) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis phase 1/2, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial is designed to evaluate the efficacy and safety of AMG 655 when combined with mFOLFOX6 and bevacizumab compared with mFOLFOX6 and bevacizumab alone in subjects with previously untreated metastatic colorectal cancer (CRC). The clinical benefit of AMG 655 in combination with mFOLFOX6 and bevacizumab will be measured by progression-free survival, objective response rate, time to response, duration of response, and overall survival. This study is also designed to evaluate the safety and tolerability of AMG 655 in combination with mFOLFOX6 and bevacizumab and to evaluate anti-AMG 655 antibody formation and the pharmacokinetics of AMG 655.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00625651), actualizada en mar 2014.