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Defibrotide · Treatment IND
Defibrotide for Patients With Hepatic Veno-occlusive Disease: A Treatment IND Study
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Enfermedad venooclusiva hepatica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.206
- Centros
- 125
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
Supervivencia al dia +100 posterior a transplante de celulas madre o quimioterapia (Day +100 from HSCT or 100 days from start of chemotherapy) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSingle arm, open-label study to provide Defibrotide to patients diagnosed with VOD. Defibrotide is no longer available though the Emergency Use IND mechanism (also known as compassionate use, or single patient named use). This protocol is the only mechanism by which Defibrotide can be made available to patients in the U.S.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00628498), actualizada en nov 2017.