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BG00002
Study of Natalizumab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Ensayo de BIOGEN INC. en Mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision due to low enrollment and not safety concerns.».
Qué mide
Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs) (Day 1 up to Day 28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to evaluate the safety profile and the anti-tumor activity of 2 dose levels of natalizumab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma. Secondary objectives are to assess the pharmacokinetic (PK) profile of natalizumab in this study population and to assess peripheral blood mononuclear cell (PBMC) saturation of very late antigen-4 (VLA-4, an α4-integrin) and evaluate possible correlations with clinical activity.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00675428), actualizada en sep 2014.