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CD INFORM: Investigating Natalizumab Through Further Observational Research and Monitoring
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Crohn.
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 87
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- may 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jun 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision.».
Qué mide
Rate of serious and/or clinically significant infections, malignancies, and other SAEs in participants with Crohn's Disease treated with natalizumab (Every 6 months for up to 5 years following the first Tysabri infusion) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the incidence and pattern of serious and/or clinically significant infections, malignancies, and other serious adverse event (SAE) in participants with Crohn's Disease (CD) treated with natalizumab. The secondary objective of this study in this study population is to evaluate disease severity over time in participants with CD treated with natalizumab based on changes in the Harvey-Bradshaw Index (HBI).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00707512), actualizada en may 2024.