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Oral sufentanil
A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability of ARX-F01 Sublingual Sufentanil in Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
Ensayo de TALPHERA, INC. en Major Upper or Lower Abdominal Surgery (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 88
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2008.
Qué mide
SPID-12 (12 hours after surgery) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate dosages of ARX-F01 (opioid pain medication) versus a placebo (or sugar pill) for the treatment of post-operative pain in subjects following abdominal surgery. We hypothesize that subjects receiving placebo will have poor pain relief and will drop out of the study sooner and more often than the ARX-F01 treated subjects.
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Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00718081), actualizada en dic 2014.