Natalizumab

A Pharmacokinetic (PK) Study of Natalizumab (Tysabri) at Steady State

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 20
Centros: 1
Fin del objetivo primario: dic 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2008.

Qué mide

Pharmacokinetic (PK) Profile of Natalizumab (Baseline (Day 0), 2 hours after infusion starts on Days 1 and on Days 2, 3, 4, 7, 14, 21 and 28) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se medirá el perfil farmacocinético del natalizumab (Tysabri) en estado estacionario.

Lo que dice el documentoassess the pharmacokinetic (PK) profile of natalizumab (Tysabri) at steady state.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the pharmacokinetic (PK) profile of natalizumab (Tysabri) at steady state. The secondary objective is to assess the pharmacodynamics (PD) profile (α4 integrin saturation) of Tysabri at steady state.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00744679), actualizada en feb 2015.