Calendario›AMGN›A1: AMG 386 10 mg
A1: AMG 386 10 mg
AMG386 Comb w. Either Pegylated Liposomal Doxorubicin or Topotecan Subjects w. Advanced Recurrent Epithelial Ovarian CR
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Carcinoma · Fallopian Tube Cancer · Gynecological Malignancies · Metastases · Oncology · Ovarian Cancer · Solid Tumors · Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de trompa de Falopio · Cáncer de ovario · Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 103
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- ene 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2009.
Qué mide
The primary objective is to identify the incidence of adverse events and clinical laboratory abnormalities defined as dose limiting toxicity in subjects treated with AMG 386 + pegylated liposomal doxorubicin (cohort A) and with AMG 386 + topotecan (first 4 weeks of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a 2 part, 2 cohort, open-label, dose escalation/de escalation study of AMG 386 in combination with either pegylated liposomal doxorubicin or topotecan in subjects with recurrent ovarian cancer. Up to 100 subjects will be enrolled to receive AMG 386 in combination with either pegylated liposomal doxorubicin every 4 weeks (cohort A) or topotecan weekly on days 1, 8, and 15 of a 28 day dosing schedule (cohort B). Subject enrollment and assignment to either cohort will be based on eligibility and the investigator's discretion. It is hypothesized that AMG 386, in combination with each of the chemotherapy regimens: either pegylated liposomal doxorubicin or topotecan will be safe and well tolerated in subjects with recurrent ovarian cancer.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00770536), actualizada en sep 2015.