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AMG 102
AMG 102 in Combination With Mitoxantrone and Prednisone in Subjects With Previously Treated Castrate Resistant Prostate Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Castrate-Resistant Prostate Cancer · Mestastatic Prostate Cancer · Prostate Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 162
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2008.
Qué mide
Phase 1b - Incidence of adverse events defined by dose-limiting toxicities (21 days after the 6th subjects has recieved 1st cycle of AMG 102 in combination with MP) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are the following: Phase 1b: To identify a safe dose level of AMG 102, up to 15 mg/kg Q3W, to combine with mitoxantrone and prednisone (MP) Phase 2: To estimate with adequate precision the effect of the addition of AMG 102 to MP, compared with placebo plus MP, as assessed by the hazard ratio (HR) for overall survival (OS) of previously treated subjects with castrate-resistant prostate cancer (CRPC)
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00770848), actualizada en feb 2014.