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Brodalumab
Study to Evaluate the Safety, PK, PD and Efficacy of AMG 827 in Adults With Rheumatoid Arthritis
Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Fin del objetivo primario
- may 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2008.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (From first dose of study drug up to end of study (week 19).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1b/2a study will evaluate safety, tolerability pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of brodalumab when administered in multiple subcutaneous (SC) and intravenous (IV) doses in patients with active rheumatoid arthritis (RA) in combination with a stable dose of disease modulating anti-rheumatic drugs (DMARDs). Part A is dose escalation (to assess safety \& tolerability), and Part B is dose expansion (to assess clinical efficacy) at the highest tolerated dose level of brodalumab from Part A.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00771030), actualizada en oct 2021.