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TYSABRI and AVONEX · PRTOECT
A Proof-of-Concept Study to Correlate Retinal Nerve Fiber Layer Changes in Patients With Multiple Sclerosis Treated With Natalizumab or Interferon Beta 1-a
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to withdraw study at this time.».
Qué mide
Cambios en el grosor medio de la RNFL medido por OCT de los ojos afectados entre los grupos de tratamiento. (Between week 4 and weeks 36) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se comparan los efectos del natalizumab y el interferón beta-1a cuando se administran en el momento de una neuritis óptica aguda, medidos mediante un examen de retina en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoto evaluate the neuroprotective effects of Natalizumab (TYSABRI®) or Interferon beta-1a (AVONEX®) treatments initiated at the time of acute optic neuritis (AON) as measured by RNFL thickness from Optical Coherence Tomography in patients with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase IV, proof-of-concept, randomized, open-label, multi-center, two-arm, 9-month study to evaluate the neuroprotective effects of Natalizumab (TYSABRI®) or Interferon beta-1a (AVONEX®) treatments initiated at the time of acute optic neuritis (AON) as measured by RNFL thickness from Optical Coherence Tomography in patients with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00771043), actualizada en may 2024.