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Aquashunt
A Prospective, Multicenter, Open-label, Safety and Preliminary Efficacy Study of the Surgical Implantation of OPKO's Glaucoma Drainage Device (AquashuntTM) in Patients With Refractory Chronic Forms of Open Angle Glaucoma (OAG)
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Glaucoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2009.
Qué mide
Primary efficacy measure: The percentage change in IOP from baseline to 6 months and 12 months post-implantation. (6 and 12 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA prospective, multicenter, open-label, safety and preliminary efficacy study of the surgical implantation of OPKO's glaucoma drainage device (AquashuntTM) in patients with refractory chronic forms of open angle glaucoma (OAG). The primary objective of this study is to evaluate the surgical implantation, safety and preliminary efficacy of the AquashuntTM after implantation in patients with refractory chronic forms of OAG
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00834223), actualizada en mar 2011.