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CTAP101
Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability Evaluation of CTAP101 Extended-release Capsules in Pediatric Participants
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en CKD Stage 3 · CKD Stage 4 · Secondary Hyperparathyroidism · VDI (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 40
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Apparent clearance (CL/F) (del registro, en inglés) (hasta 14 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to evaluate safety, tolerability, and how CTAP101 Capsules work to treat Pediatric Participants with Secondary Hyperparathyroidism, Stage 3 or 4 Chronic Kidney Disease and Vitamin D Insufficiency. The main questions it aims to answer are: 1. To assess the pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of CTAP101 Capsules 2. To investigate the safety and tolerability of CTAP101 Capsules Participants will take a daily dosage of CTAP101 Capsules at bedtime for 8 weeks.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07494045), actualizada en ago 2026.