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Sunitinib

AMG 386 Phase 2 Open-Label Renal Cell Carcinoma (RCC) Study 1st Line or After Cytokine Failure in Combination With Sunitinib

Ensayo de AMGEN INC en Advanced Renal Cell Carcinoma (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
85
previstos
Fin del objetivo primario
ago 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2009.

Qué mide

Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Discontinuations (DCs) Due to Adverse Events (AEs) (From first dose of study drug to 30 days after last dose. Median treatment duration of trebananib and sunitinib was 316 and 315 days, respectively, for Trebananib 10 mg/kg+Sunitinib, and 393 and 358 days, respectively, for Trebananib 15 mg/kg+Sunitinib.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis phase 2 study is an open-label, multi-center study to determine the safety and tolerability of AMG 386 in combination with sunitinib in the treatment of subjects with metastatic renal cell carcinoma.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00853372), actualizada en jun 2020.