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OMS201

Pharmacokinetic, Safety and Efficacy Study of OMS201 in Subjects Undergoing Retrograde Ureteroscopic Removal of Upper Urinary Tract Stones

Ensayo de OMEROS CORP en Urinary Calculi · Urinary Stones · Urinary Tract Stones · Renal Calculi · Kidney Stones (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
dic 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2009.

Qué mide

Peak systemic exposure. (Day of surgery) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of the study are to assess the systemic exposure, safety and efficacy of three concentrations of OMS201 in subjects undergoing retrograde ureteroscopic removal of upper urinary tract stones.

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Todos los de OMER, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00857090), actualizada en oct 2012.