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Arm 1- Dose Escalation
A Phase 1 First-in-Human Study Evaluating AMG 900 in Advanced Solid Tumors
Ensayo de AMGEN INC en Advanced Malignancy · Advanced Solid Tumors · Cancer · Solid Tumors · Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado · Cáncer · Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 95
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2009.
Qué mide
Safety: subject incidence of adverse events, first-cycle DLTs and clinically significant changes in vital signs, weight, ECGs and clinical laboratory tests (del registro, en inglés) (1 año)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis first-in-human study of AMG 900 will be conducted in two parts: dose escalation and dose expansion. The dose escalation part of the study is aimed at evaluating the safety, tolerability and PK of oral AMG 900 in subjects with advanced solid tumors. Up to 50 subjects may be enrolled in dose escalation. The dose expansion part of the study will consist of 42 subjects in three taxane-resistant tumor types. The dose of AMG 900 will be dependent upon data from the dose escalation part of the study
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00858377), actualizada en may 2019.