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Cystagon®
Pilot Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of RP103 Compared to Cystagon® in Patients With Cystinosis
Ensayo de AMGEN INC en Cistinosis.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 9
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2009.
Qué mide
Parametro farmacocinetico plasmatico: Cmax de cisteamina (12 hours post RP103 dosing and 7 hours post 1st Cystagon® dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroCystinosis is an inheritable disease that if untreated, results in kidney failure as early as the first decade of life. The current marketed therapy is Cystagon® (cysteamine bitartrate) which must be taken every six hours for the rest of the patient's life to prevent complications of cystinosis. RP103 is a formulation of cysteamine bitartrate that is being studied to see if it may be able to be given less frequently, once every 12 hours, and have similar results.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00872729), actualizada en nov 2024.