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Denosumab
A High-resolution Peripheral Quantitative Computed Tomography Study in Postmenopausal Women Previously Treated With Denosumab
Ensayo de AMGEN INC en Low Bone Mass · Low Bone Mineral Density · Osteoporosis · Postmenopausal Osteoporosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Osteoporosis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 79
- Fin del objetivo primario
- jun 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2009.
Qué mide
Percent Change From the Parent Study Baseline in Cortical Thickness at the Distal Radius by HR-pQCT (Baseline of Study 20050179 and Day 1 of this study. Study 20050179 duration was up to 12 months and the median time since completion of Study 20050179 was 32 months.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua el efecto combinado del tratamiento con denosumab y su suspension sobre el grosor cortical del radio distal mediante tomografia HR-pQCT, en participantes de un estudio previo.
Lo que dice el documentocombined effect of denosumab treatment and discontinuation on cortical thickness at the distal radius by High Resolution-Peripheral Quantitative Computed Tomography (HR-pQCT).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the combined effect of denosumab treatment and discontinuation on cortical thickness at the distal radius by High Resolution-Peripheral Quantitative Computed Tomography (HR-pQCT). Participants randomized to either denosumab or placebo in the 20050179 (NCT00293813) study who completed that study (ie, attended an end of study visit) can be included in this study. At least 12 months should have elapsed since the patient's 20050179 end of study visit.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00890981), actualizada en mar 2014.