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APR-246

Safety Study of APR-246 in Patients With Refractory Hematologic Cancer or Prostate Cancer

Ensayo de Aprea Therapeutics, Inc. en Neoplasias Hematologicas · Neoplasias Prostaticas.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
oct 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2009.

Qué mide

Se alcanza la Toxicidad Limitante de Dosis (DLT) y se define HFD en consecuencia, O la dosis, que se espera que resulte en una concentracion plasmatica maxima cercana a, pero sin exceder 35 μg/ml en ningun paciente unico sin mostrar signos de DLT. (21 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the highest feasible dose (HFD) of intravenous (IV) APR-246 when given to patients with refractory hematologic malignancies or prostate carcinoma.

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Todos los de APRE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00900614), actualizada en jul 2019.