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Dermagraft · DEVO
Pivotal Trial of Dermagraft(R) to Treat Venous Leg Ulcers
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Venous Leg Ulcer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 537
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- may 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2009.
Qué mide
Complete Healing of the Study Ulcer by Week 16. (del registro, en inglés) (16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study randomly assigns patients with venous leg ulcers to receive standard therapy (compression) alone or compression plus Dermagraft(R). Dermagraft is a device containing live human fibroblasts grown on an absorbable Vicryl mesh. Patients are seen weekly until they heal or the 16-week treatment period is complete. Follow-up visits are conducted monthly for three months in order to assess patients for longer term safety.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00909870), actualizada en may 2018.