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Pegfilgrastim
PAVES: Pegfilgrastim Anti-vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Evaluation Study
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Colon Cancer · Colorectal Cancer · Fever · Locally Advanced · Metastatic Colorectal Cancer · Neutropenia · Rectal Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de colon · Cáncer colorrectal · Cáncer colorrectal metastásico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 847
- Centros
- 154
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Percentage of Participants With Grade 3/4 Febrile Neutropenia Across the First 4 Cycles of Chemotherapy (Approximately 2 months duration (Daily for 4 cycles of treatment; 2 weeks per cycle)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de pegfilgrastim para reducir la incidencia de neutropenia febril en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado localmente avanzado o metastásico que reciben tratamiento de primera línea con bevacizumab y FOLFOX o FOLFIRI.
Lo que dice el documentoevaluating the efficacy of pegfilgrastim to reduce the incidence of febrile neutropenia (FN) in patients with newly diagnosed, locally-advanced or metastatic colorectal cancer receiving first-line treatment with bevacizumab and either 5-fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin (FOLFOX) or 5-fluorouracil, Irinotecan, Leucovorin (FOLFIRI).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled multi-center study evaluating the efficacy of pegfilgrastim to reduce the incidence of febrile neutropenia (FN) in patients with newly diagnosed, locally-advanced or metastatic colorectal cancer receiving first-line treatment with bevacizumab and either 5-fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin (FOLFOX) or 5-fluorouracil, Irinotecan, Leucovorin (FOLFIRI). This study will also investigate the effect of adding pegfilgrastim to bevacizumab and either FOLFOX or FOLFIRI by evaluating overall survival, progression-free survival, and overall response rate in each arm at regular intervals over a maximum of 60 months follow-up.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00911170), actualizada en dic 2017.