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SPN-804O
Study of PK and Safety of OXC (Oxcarbazepine) XR (Extended Release) as Adjunctive Therapy in Pediatric Epilepsy Patients
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Epilepsies, Partial (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jul 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2009.
Qué mide
Examine the steady-state pharmacokinetics (PK) of OXC XR and to assess the safety and tolerability of repeated oral dosing of OXC XR in pediatric subjects with partial seizures. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of OXC XR as adjunctive therapy in pediatric subjects with refractory partial epilepsy.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00918047), actualizada en jun 2017.