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Ibandronate
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis posmenopausica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 833
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Denosumab and Ibandronate in Postmenopausal Women Sub-Optimally Treated With Daily or Weekly Bisphosphonates
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2009.
Qué mide
Cambio porcentual de la densidad mineral osea total de cadera desde el inicio en el mes 12 (del inicio al mes 12)
Qué se prueba
Se comparan denosumab inyectado bajo la piel cada seis meses frente a ibandronato oral mensual en aproximadamente 800 mujeres posmenopáusicas.
Lo que dice el documentomulti-center, randomized, open-label, parallel group, study being conducted in the United States and in Europe in postmenopausal women. Approximately 800 subjects will be randomized across about 65 sites in a 1:1 ratio to either denosumab 60mg SC Q6M, or ibandronate 150mg PO QM.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, open-label, parallel group, study being conducted in the United States and in Europe in postmenopausal women. Approximately 800 subjects will be randomized across about 65 sites in a 1:1 ratio to either denosumab 60mg SC Q6M, or ibandronate 150mg PO QM.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00936897), actualizada en feb 2013.