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Cinacalcet
Treatment of Autonomous Hyperparathyroidism in Post Renal Transplant Recipients
Ensayo de AMGEN INC en Chronic Allograft Nephropathy · Chronic Kidney Disease · Chronic Renal Failure · Disordered Mineral Metabolism · End Stage Renal Disease · Hyperparathyroidism · Hypophosphatemia · Kidney Disease · Kidney Transplantation · Post Renal Transplantation (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica · Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 114
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2009.
Qué mide
Percentage of Participants With a Mean Corrected Total Serum Calcium Value < 10.2 mg/dL (2.55 mmol/L) During the Efficacy Assessment Phase (EAP) (Weeks 21 to 26 (EAP)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúan los efectos de cinacalcet en los niveles altos de calcio en sangre en pacientes con hiperparatiroidismo después de un trasplante renal.
Lo que dice el documentoevaluate the effects of cinacalcet (Sensipar/Mimpara) on high calcium levels in the blood in patients with HPT after a kidney transplant.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroHyperparathyroidism (HPT) is common in people with a kidney transplant. Patients with HPT often have high parathyroid hormone (PTH) levels and may have large parathyroid glands in the neck. Patients with HPT can develop bone disease (osteodystrophy). This bone disease can cause bone pain, fractures, and poor formation of red blood cells. Other problems from HPT may include increases in blood levels of calcium (hypercalcemia) and low blood levels of phosphorus (hypophosphatemia). The high calcium levels may cause calcium to deposit in body tissues. Calcium deposits can cause arthritis (joint pain and swelling), muscle inflammation, itching, gangrene (death of soft tissue), heart and lung problems or kidney transplant dysfunction (worsening of kidney transplant function). The purpose of this study is to evaluate the effects of cinacalcet (Sensipar/Mimpara) on high calcium levels in the blood in patients with HPT after a kidney transplant.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00975000), actualizada en sep 2018.