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Cinacalcet
Efficacy and Safety Study of Cinacalcet for the Treatment of Hypercalcemia in Patients With Primary Hyperparathyroidism Unable to Undergo Parathyroidectomy
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo primario · Hipercalcemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 67
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
Porcentaje de participantes con concentracion serica corregida de calcio total ≤ 10,3 mg/dL (2,57 mmol/L) durante el EAP (Efficacy assessment phase (study visits at Weeks 16, 20, 24, and 28)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo para demostrar la eficacia y evaluar la seguridad del cinacalcet para la reducción de hipercalcemia en pacientes con hiperparatiroidismo primario a quienes está indicada la paratiroidectomía pero que no pueden someterse a ella.
Lo que dice el documentodemonstrate the efficacy and to assess the safety of cinacalcet for the reduction of hypercalcemia in patients with primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy is indicated on the basis of an elevated corrected total serum calcium, but who are unable to undergo parathyroidectomy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to demonstrate the efficacy and to assess the safety of cinacalcet for the reduction of hypercalcemia in patients with primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy is indicated on the basis of an elevated corrected total serum calcium, but who are unable to undergo parathyroidectomy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00975221), actualizada en sep 2018.