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HPN-100
Efficacy and Safety of HPN-100 for the Treatment of Adults With Urea Cycle Disorders
Ensayo de AMGEN INC en Trastornos del ciclo de la urea.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 46
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2009.
Qué mide
El criterio de valoracion principal fue el area bajo la curva de 24 horas para el amoniaco en sangre (NH324-hour AUC) en los dias 14 y 28. (pre-dose, 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24 hours after first dose on days 14 and 28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, active-controlled, double-blind, cross-over study designed to enroll subjects with UCDs who are being treated with NaPBA.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00992459), actualizada en jun 2024.