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Influenza VLP Vaccine
Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Seasonal Influenza Virus-Like Particle (VLP) Vaccine in Older Adults
Ensayo de NOVAVAX INC en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 467
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- may 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Adverse Events (AEs) (0-21 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* To assess the tolerability and safety of a single injection of Influenza VLP Vaccine when administered intramuscularly (IM) at 15 µg and 60 µg HA per each strain. * To assess the immunogenicity of Influenza VLP Vaccine administered at 15 µg and 60 µg HA per strain as measured by hemagglutination inhibition (HAI) antibody titers to each of the component viral strains \[A/Brisbane/59/2007 (H1N1); A/Brisbane/10/2007 (H3N2) and B/Brisbane/60/2008\].
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01014806), actualizada en jul 2013.