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BIIB019 · SELECTED
Safety and Efficacy Extension Study of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) (BIIB019) in Participants Who Have Completed Study 205MS202 (NCT00870740) to Treat Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 410
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE), acontecimientos adversos graves (SAE), interrupcion debido a AE, retiradas debido a AE (Baseline up to 24 weeks after last dose of treatment (Up to 300 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective is to assess the safety of extended treatment with Daclizumab High Yield Process (DAC HYP, BIIB019) monotherapy in participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). Secondary Objective is to assess the long-term immunogenicity of DAC HYP and to assess the durability of response to DAC HYP in preventing multiple sclerosis (MS) relapse, slowing disability progression, and reducing new MS lesion formation in this study population.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01051349), actualizada en abr 2018.