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BIIB019 · (DECIDE)

Efficacy and Safety of BIIB019 (Daclizumab High Yield Process) Versus Interferon β 1a in Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.841
previstos
Centros
228
Fin del objetivo primario
mar 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2010.

Qué mide

Tasa anualizada de recaidas ajustada (ARR) (hasta 144 semanas)

Qué se prueba

Se comparará el daclizumab (DAC HYP) con interferón beta-1a para medir la prevención de recaídas de esclerosis múltiple en participantes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Lo que dice el documentotest the superiority of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) compared to interferon β 1a (IFN β-1a) in preventing multiple sclerosis (MS) relapse in participants with relapsing remitting multiple sclerosis.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary study objective is to test the superiority of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) compared to interferon β 1a (IFN β-1a) in preventing multiple sclerosis (MS) relapse in participants with relapsing remitting multiple sclerosis. The secondary study objectives are to test the superiority of DAC HYP compared to IFN β-1a in slowing functional decline and disability progression and maintaining quality of life in this participant population.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01064401), actualizada en may 2016.