Calendario›AMRX›Minocycline
Minocycline
Minocycline HCl Extended Release Tablets 135 mg Oral Bioequivalence Study
Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Ayuno.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Los siguientes parametros se consideraran criterios de valoracion primarios para determinar la bioequivalencia de los productos de prueba y de referencia: Cmax, AUC0-t y AUC0-INF
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine single-dose oral bioequivalence of Minocycline HCl Extended Release Tablets 135 mg manufactured by Amneal Pharmaceuticals Co.(I)Pvt. Ltd., India and SOLODYN® (minocycline hydrochloride) Extended Release Tablets 135 mg Manufactured for Medicis, The Dermatology Company, Scottsdale, AZ 85256, by Wellspring Pharmaceutical Canada Corp., Oakville, Ontario L6H 1M5 in normal, healthy, adult, human subjects under fasting condition.
Más ensayos de AMRX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Test | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Bimatoprost Ophthalmic Solution | Fase 1 | Sin noticias del promotor | mar 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| KSHN001126 150mg | Fase 1 | Completado | dic 2024 (real) |
| Methotrexate | Fase 1 | Sin noticias del promotor | oct 2016 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Diclofenac Sodium Topical Gel | Fase 3 | Completado | oct 2014 (real) |
| Mometasone Furoate Nasal Spray | Fase 3 | Completado | mar 2014 (real) |
Todos los de AMRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01067001), actualizada en feb 2010.