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Acetadote EF
Safety and Efficacy Study of a New Formulation of Acetylcysteine Injection
Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Sobredosis de acetaminofen.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 17
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2010.
Qué mide
La incidencia de hepatotoxicidad medida por el porcentaje de sujetos con un valor de alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) > 1000 U/L frente a aquellos con ALT y AST < 1000 U/L (21 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is determine if a new formulation of Acetadote is at least as effective as the current formulation in the prevention and treatment of acetaminophen overdose related liver injury.
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Todos los de CPIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01118663), actualizada en ago 2014.