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Oprozomib

Phase 1 Study of Oprozomib Administered Orally in Patients With Advanced Refractory or Recurrent Solid Tumors

Ensayo de AMGEN INC en Tumor solido.

Más ensayos de: Tumor sólido.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
44
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
nov 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2010.

Qué mide

Dose Limiting Toxicity (DLT) and Maximum Tolerated Dose (MTD) (del registro, en inglés) (31 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and tolerability of Oprozomib in patients with advanced refractory or recurrent solid tumors including determination of its Dose Limiting Toxicity (DLT) and Maximum Tolerated Dose (MTD) To determine the pharmacokinetics (PK) of Oprozomib To explore the anti-tumor activity of Oprozomib in this patient population including the overall response rate (ORR), the duration of responses (DOR), the progression-free survival (PFS) and time to progression (TTP) To define the pharmacodynamics (PDn) of Oprozomib.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01129349), actualizada en abr 2017.