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AMG 780

A Phase 1 Dose Escalation Study of AMG 780 in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors

Ensayo de AMGEN INC en Tumor solido avanzado.

Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

44

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

dic 2013

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Part A, the dose escalation and primary objective of the study, was completed. Part B, the dose expansion, was not conducted due to a business decision.».

Qué mide

To assess the safety and tolerability of AMG 780 in subjects with advanced solid malignancies (including adverse event rate, incidence of dose-limiting toxicities, and determination of maximum tolerated dose) (del registro, en inglés) (2,5 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a first in human, open-label, sequential dose escalation and expansion study of AMG 780 in up to 62 subjects with advanced solid tumors. The dose escalation part of the study is aimed at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AMG 780. The dose expansion will consist of up to 20 subjects and the dose level of AMG 780 will be dependent upon emerging safety and PK data from the dose escalation part of the study.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01137552), actualizada en mar 2015.