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Traditional Vitamin D Therapy

Compare the Efficacy of Cinacalcet vs Traditional Vitamin D for Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Among Subjects Undergoing Hemodialysis

Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
312
previstos
Fin del objetivo primario
jul 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2010.

Qué mide

Cambio porcentual desde el inicio en la PTH media durante la fase de evaluacion de eficacia (EAP) (Baseline to week 40-52) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the efficacy of treatment with cinacalcet to manage plasma parathyroid levels as to compared traditional vitamin D therapy, whether given orally or intravenously, among hemodialysis subjects with secondary hyperparathyroidism when the doses are adjusted appropriately to maintain serum calcium and phosphorous levels with currently recommended ranges.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01181531), actualizada en sep 2018.