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Apremilast · ESTEEM 1
Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Oral Apremilast (CC-10004) in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis en placas.
Más ensayos de: Psoriasis en placas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 844
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2010.
Qué mide
Porcentaje de participantes que lograron una mejoria del 75% (respuesta) en el indice de gravedad y area de psoriasis (PASI-75) en la semana 16 desde la linea basal (del inicio a la semana 16)
Qué se prueba
Se probará apremilast para medir su eficacia y seguridad frente a placebo en pacientes con psoriasis moderada a grave.
Lo que dice el documentotest apremilast and compare its effects to placebo (an inactive substance which contains no medicine but is in the same form as the drug). This study was able to test for efficacy (improvement of signs and symptoms) and safety of apremilast in patients with moderate to severe psoriasis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluated the effects of an called apremilast. Apremilast works by lowering some of the chemicals that affect psoriasis and therefore improves the symptoms of psoriasis. The purpose of this study was to test apremilast and compare its effects to placebo (an inactive substance which contains no medicine but is in the same form as the drug). This study was able to test for efficacy (improvement of signs and symptoms) and safety of apremilast in patients with moderate to severe psoriasis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01194219), actualizada en mar 2022.