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Denosumab
The Effects of Denosumab on the Pharmacokinetics (PK) of Midazolam
Ensayo de AMGEN INC en Postmenopausal Osteoporosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Ratio of Pharmcokinetic (PK) Area Under the Concentration Time Curve (AUC) Parameter Estimates Between Day 16 (Midazolam With the Presence of Denosumab) and Day 1 (Midazolam Only) (From day 1 pre-dose to 24 hours post-dose and from day 16 pre-dose to 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label, drug-drug interaction study in postmenopausal women with osteoporosis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01221727), actualizada en jul 2018.