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Apremilast · ESTEEM 2
Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Oral Apremilast (CC-10004) in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis.
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis en placas.
Más ensayos de: Psoriasis en placas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 413
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieved at Least a 75% Improvement (Response) in the Psoriasis Area Severity Index (PASI-75) at Week 16 From Baseline (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)
Qué se prueba
Se prueba apremilast frente a placebo en pacientes con psoriasis moderada a severa, midiendo su eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentotest apremilast and compare its effects to placebo (an inactive substance which contains no medicine but is in the same form as the drug). This study will test efficacy (improvement of signs and symptoms) and safety of apremilast in patients with moderate to severe psoriasis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the effects of an experimental (being tested) study drug called apremilast. Apremilast works by lowering some of the chemicals that affect psoriasis and therefore improves the symptoms of psoriasis. The purpose of this study is to test apremilast and compare its effects to placebo (an inactive substance which contains no medicine but is in the same form as the drug). This study will test efficacy (improvement of signs and symptoms) and safety of apremilast in patients with moderate to severe psoriasis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01232283), actualizada en mar 2022.