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BIIB041
Open Label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Oral Fampridine-Sustained Release (SR) in Canadian Participants With Multiple Sclerosis Who Participated in Acorda Extension Trials.
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
Acontecimientos adversos (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE) asi como cambios en los signos vitales y evaluaciones de laboratorio clinico (From Screening (Day 0) to Termination (Month 27)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB041 (fampridine-sustained release (SR)) treatment in Canadian participants with multiple sclerosis (MS) who previously participated in the registrational and extension studies conducted by Acorda. Those studies include NCT00654927 (MS-F202EXT), NCT00648908 (MS-F203EXT) and NCT00649792 (MS-F204EXT).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01235221), actualizada en jul 2014.