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CorMatrix ECM for Pericardial…
Evaluation Of New Onset Postoperative Atrial Fibrillation
Ensayo de ELUTIA INC. en Atrial Fibrillation New Onset (del registro, en inglés).
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Completado
- Participantes
- 439
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- dic 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
Primary Safety Endpoint (30 days postprocedure) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, prospective, randomized and controlled clinical trial comparing the safety and efficacy of the CorMatrix ECM for Pericardial Closure to reduce the incidence of new onset postoperative atrial fibrillation by circumferentially reconstructing the normal pericardial anatomy following isolated, first-time, CABG procedures compared to subjects that do not undergo pericardial closure. This trial will be conducted at up to 20 clinical sites in the U.S.
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Todos los de ELUT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01247974), actualizada en jul 2023.