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Single Dose MPCs Injection

Safety and Preliminary Efficacy Study of Mesenchymal Precursor Cells (MPCs) in Subjects With Lumbar Back Pain

Ensayo de MESOBLAST LTD en Discopatia degenerativa.

Más ensayos de: Discopatía degenerativa.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 100
Centros: 14
Fin del objetivo primario: jul 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2011.

Qué mide

To determine the overall safety of MPCs plus carrier using physical examinations, vital signs, treatment emergent adverse events (TEAEs), and the results of clinical lab tests (hematology, serum chemistry, inflammation, and immunology). (del registro, en inglés) (3 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare two doses of immunoselected, culture-expanded, nucleated, allogeneic adult MPCs when combined with hyaluronic acid to two control intradiscal injections in subjects with chronic low back pain due to moderate Degenerative Disc Disease (DDD) at one lumbar level from L1 to S1. All investigational subjects in this study will undergo injection of either 6 million (M) or 18M cells in a hyaluronic acid carrier into the degenerated lumbar disc's nucleus pulposus. All control subjects will undergo an intradiscal control injection with either saline or hyaluronic acid only

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01290367), actualizada en jun 2020.