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RSV-F Particle Vaccine
Safety Study of Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Fusion (F) Protein Particle Vaccine
Ensayo de NOVAVAX INC en Infeccion por virus respiratorio sincitial.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
To assess and compare the safety, reactogenicity, and tolerability of 6 RSV-F protein particle vaccine formulations. (Day 60 (2 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled, Observer-Blinded, Escalating Dose-Ranging Study to Assess the Safety, and immunogenicity of 6 different recombinant RSV-F formulations in healthy adults (18 to 49 years of age). Study Objectives: Primary: * To assess and compare the safety, reactogenicity, and tolerability of 6 RSV-F protein particle vaccine formulations. Secondary: * To assess and compare the immunogenicity (neutralizing antibody and total anti-F antibody) of the 6 RSV-F protein particle vaccine formulations * To confirm the "dose sparing" and "value added" effects of the aluminum phosphate adjuvant
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01290419), actualizada en mar 2012.