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Etanercept
Effects of Denosumab on the Pharmacokinetics of Etanercept
Ensayo de AMGEN INC en Postmenopausal · Osteopenia · Rheumatoid Arthritis · Osteoporosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Artritis reumatoide · Osteoporosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 19
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of enrollment.».
Qué mide
Area Under the Serum Concentration-time Curve From 0 to 168 Hours (AUC0-168) for Etanercept (Day 1 and day 22; at each time point samples were taken predose and 2, 3, 4, 5, 6 and 8 days postdose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to characterize the effects of a single dose of denosumab on the pharmacokinetics (PK) of etanercept in postmenopausal women with low bone mineral density (BMD) and rheumatoid arthritis based on area under the serum concentration-time curve (AUC) and maximum observed serum concentration (Cmax).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01294397), actualizada en abr 2017.