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25G x 1" Needle Autoinjector
A Safety Study in Healthy Volunteers of the Single-Use Autoinjector Containing Placebo of BG9418 Interferon Beta-1a With a 25-Gauge × 1-Inch Needle
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 80
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The objective of the study has been achieved with fewer subjects than planned.».
Qué mide
Incidence of treatment-emergent AEs reported when using the single-use autoinjector with a 25G x 1" needle (del registro, en inglés) (24 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, single-center study in healthy volunteers. This study is designed to evaluate the safety of IM injections using single-use autoinjectors with a 25G × 1" needle. The purpose of this study is not to evaluate study treatment; therefore, all injections will be performed with Avonex placebo only; no active IFNβ-1a will be administered.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01313364), actualizada en ago 2011.