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TRU-016
A Study of TRU-016 in Combination With Rituximab and Bendamustine in Subjects With Relapsed Indolent Lymphoma
Ensayo de Aptevo Therapeutics Inc. en Linfoma linfocitico pequeño de celulas B recurrente.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2011.
Qué mide
Respuesta (Day 15 and Day 28 of even-numbered cycles) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 1 multicenter study of bendamustine, rituximab and TRU-016 (BRT) in subjects with relapsed indolent B-cell lymphoma. This was a multiple-dose escalation study to determine the maximum-tolerated dose (MTD) of TRU-016 given in combination with rituximab and bendamustine and to determine a safe dosing regimen for the combination in up to 12 subjects with relapsed indolent lymphoma. The originally planned Phase 2 portion, an open-label, randomized study to evaluate the efficacy of BRT compared with BR, was not conducted.
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Todos los de APVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01317901), actualizada en jun 2017.