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Sativex spray and oral…
Sativex Thorough QT/QTc Study
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Effects of Sativex on ECG (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 258
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
Time-matched change from baseline in QTc based on an individual correction (QTcl) (del registro, en inglés) (5 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was to evaluate effects of Sativex on electrocardiogram (ECG) traces when administered at its therapeutic dose of 8 sprays per day and at multiples of the therapeutic dose (24 or 36 sprays per day), and to evaluate its safety and tolerability.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01322139), actualizada en abr 2023.