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Sativex and rifampicin
Study to Evaluate the Effect of Rifampicin, Ketoconazole, and Omeprazole on the Pharmacokinetics of Sativex
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Evaluation of Pharmacokinetics of Sativex in the Absence and Presence of a Known Inducer of CYP3A4 · Evaluation of Pharmacokinetics of Sativex in the Absence and Presence of a Potent Inhibitor of CYP3A4 · Evaluation of Pharmacokinetics of Sativex in the Absence and Presence of a CYP2C19 Inhibitor (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2008.
Qué mide
Pharmacokinetic analysis - Cmax of Sativex® alone and of Sativex® with concomitant administration of rifampicin, ketoconazole, and omeprazole (del registro, en inglés) (hasta el dia 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy to assess the effect of rifampicin, ketoconazole and omeprazole on the pharmacokinetics of a single dose of Sativex and to evaluate the safety of Sativex when given in combination with these other drugs.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01323465), actualizada en abr 2023.